AMPUL FORMU D VİTAMİNİ İÇEREN İLAÇLAR HK. (oral ifadesinin çıkarılması)

D vitamini içeren ilaçlar hk (oral ifadesinin çıkarılması)

Değerli Üyelerimiz,

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından D vitamini içeren ilaçlar hk (oral ifadesinin çıkarılması) hakkında duyuru yayınlanmıştır. Duyuru aşağıda bilgilerinize sunulur.

TEİS

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Sayı: 62820468-000-E.51756    27.03.2019 Konu: D vitamini içeren ilaçlar hk.

DOSYA

İlgi:18.03.2019 tarihli ve E.46137 sayılı “D vitamini içeren ilaçlar hk.” konulu Sendika-Dernek duyurumuz.

300.000 I.U. / mL D vitamini içeren ve ürün isminde “oral” ifadesi geçen ampul formlarının ürün isminden ve söz konusu ürünlerin Kısa Ürün Bilgisi ve Kullanma Talimatı’ndan “oral” ifadesinin çıkarılarak ilgi Sendika-Dernek duyurumuz doğrultusunda başvuru yapılması gerekmektedir.

Yukarıda belirtilen değişikliklerin yansıtıldığı ürünlere ait KÜB/KT başvurularının incelenmek üzere 19.04.2019 tarihine kadar Klinik Değerlendirme Birimi’ne gönderilmesi hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim.

Dr. Hakkı GÜRSÖZ Kurum Başkanı

KURUM YAZISI :d vitamini

#onecikan