Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğinde değişiklik yapıldı
Değerli Üyelerimiz,
Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik 7 Ocak 2016 tarihli ve 29586 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanmıştır. Değişiklik aşağıda bilgilerinize sunulur.
TEİS (Tüm Eczacı İşverenler Sendikası )7 Ocak 2016 PERŞEMBEResmî GazeteSayı : 29586YÖNETMELİK
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan:
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER AMBALAJ VE ETİKETLEME YÖNETMELİĞİNDE
DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK
MADDE 1 – 12/8/2005 tarihli ve 25904 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğinin geçici 2 nci maddesinin dördüncü fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“Tıbbi mamalar ve enteral beslenme ürünleri hariç olmak üzere serumlar, radyofarmasötikler ile kişiye özel üretilmiş ilaçlar 30/6/2016 tarihine kadar karekod uygulamasının kapsamı dışındadır.”
MADDE 2 – Bu Yönetmelik 1/1/2016 tarihinden geçerli olmak üzere yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
MADDE 3 – Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.
Comments