Geri Çekme: Hexarin IV/SC Enjeksiyonluk Çözelti

09.08.2024 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Centurion İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu Hexarin IV/SC Enjeksiyonluk Çözelti adlı ürünün 23114001 (SKT:09.2026) ve 23114007 (SKT:10.2026) partileri ile ilgili olarak TÜFAM’a iletilen bildirimler nedeniyle gerekli inceleme süreci başlatılmış olduğu, incelemeler sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak ilgili partilere satış blokajı uygulandığı, bu nedenle mevcut bulunduğu sağlık kurum/kuruluşlarında ilgili partilerin kullanımının durdurulmasının önem arz etmekte olduğu 15.03.2024 ve 04.06.2024 tarihlerinde Kurumumuz resmi internet sitesinde duyurulmuştu.

Adı geçen ürünün 23114001 (SKT:09.2026) ve 23114007 (SKT:10.2026) partilerine, yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği’ne göre 2. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.

Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

DUYURU BAĞLANTISI: https://www.titck.gov.tr/duyuru/ilac-geri-cekme-09082024113420