5 Tem 2021

ÜTS: UTS-v9.7.0 SÜRÜMÜ YAYINLANDI

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri

TIBBİ CİHAZ
- Herhangi bir belge veya ürünle ilişkisi olmayan Temel UDI-DI bilgisinin silinebilmesi sağlandı.
- MDR tıbbi cihazlar için Serbest Satış Sertifikası başvurusu oluşturulabilmesi sağlandı.

ÜRÜN HAREKETLERİ
- MDR kapsamında eklenen iş kuralları uygulamaya yansıtıldı.

PGD
- Dosyayla ilişkilendirilmiş raporların durumunda bir değişiklik olduğunda dosya hareketlerine yansıtılması sağlandı.
- Değerlendirici notu kısmında bir değişiklik olduğunda dosya hareketlerine yansıtılması sağlandı.

İyileştirmeler

TIBBİ CİHAZ
- MDR tıbbi cihazda bulunan “Ürün, yasal imalatçısı tarafından başka bir imalatçıya mı ürettirildi?” alanı için bilgi mesajı eklendi ve girilen İmalatçı Firma bilgilerinin gizliliği sağlandı.
- Kullanma kılavuzu güncelleme ekranına MDR’a geçirilen cihaz için güncelleniyorsa, yeni belge eklemesi konusunda uyarı mesajı eklendi.
- Cihaz inceleme işlemlerinde performans iyileştirmesi yapıldı.
- Uygunluk Beyanlarındaki Belgedeki Ürün(ler)e Ait Teknik Doküman dosyasının silinebilmesi sağlandı.

KLİNİK MÜHENDİSLİK
- Eğitim merkezi tarafınca kalibrasyon eğitim alanlarının güncellenebilmesi sağlandı.
- Kalibrasyon kuruluşuna personel ekleme başvurusunda işlem geçmişi iyileştirildi.

Giderilen Hatalar

TIBBİ CİHAZ
- Kalite Yönetim Belgesi inceleme sırasında ortaya çıkan hata giderildi.
- AB Uygunluk Beyanı güncellemeye engel olan temel UDI-DI hatası giderildi.
- İsminde özel karakterler olan ürünleri içeren doğrudan temin bildirimleri için sakla işlevinin çalışmaması problemi giderildi.

PGD
- Tıbbi Cihaz PGD ve Uyarı İstatistikleri sayfasındaki Tıbbi Cihaz PGD ve Uyarı Mevzuata Göre Ürün İstatistikleri kısmındaki verilerdeki hata düzeltildi.

KOZMETİK
- Kozmetik Ürün Listele sayfasındaki kritere göre ürün bilgi formatında excele aktar işlevindeki hata giderildi.

Diğer (Türü “Task” Olan İşler)

1 € = 21,6721 TL*